细胞基因药物制备中心在济启用 以创新促生物医

2019-07-09 01:18来源:未知作者:频道管理员

济南6月30日电 (赵晓)当前,基因工程、细胞工程、疫苗研发等生物科学技术更新升级,山东生物医药产业迎来发展新机遇。6月30日,济南高新区生命科学城基因载体制备公共服务平台暨宜明细胞基因药物制备中心正式启用,将为相关领域企业提供新药研发咨询、技术方案设计与验证、基因载体制备三大服务。

中国科学院院士高福参与启动仪式并致辞。 赵晓 摄 中国科学院院士高福参与启动仪式并致辞。 赵晓 摄

记者当天采访获悉,该平台车间位于济南高新区生命科学城药谷产业园区内,面积达2500平米,洁净度达到C+A级。新厂房分为质粒生产区、病毒生产区、质量检测区(生化、微生物、化学)和仓储区,涵盖了细胞库平台、质粒生产平台、病毒包装平台和细胞培养平台,各区域实现物理隔离,并采用独立空调系统、新风系统和24小时监控报警系统,实现A级环境生产。

济南宜明医疗科技有限公司董事长李琦琛在现场发言。 赵晓 摄 济南宜明医疗科技有限公司董事长李琦琛在现场发言。 赵晓 摄

济南宜明医疗科技有限公司董事长李琦琛在现场介绍说,宜明细胞基因药物CDMO平台填补了山东省在基因药物制备领域的诸多空白,是山东唯一的综合型基因药物制备基地。目前,公司已开发出一套专用的高效系统,用于生产超高滴度慢病毒、腺相关病毒(AAV)载体,可为国内外企业提供IND申报的一站式服务,包括菌种库/细胞库构建、工艺开发及方法学开发验证等,全力推动基因治疗产业的发展。“GMP标准厂房的运行,使得宜明细胞具备了临床级病毒载体的生产与放行能力,将促进中国在细胞治疗、基因治疗领域的商业化临床应用发展。”

图为与会嘉宾参观济南宜明医疗科技有限公司厂房。 赵晓 摄 图为与会嘉宾参观济南宜明医疗科技有限公司厂房。 赵晓 摄

“当前,生物医药产业取得新发展的关键在于创新创造,加快转变理念,在实践中解决卡脖子的技术问题”,中国科学院院士高福在致辞中表示,基因编辑与人工智能将给人类带来革命性变化,希望基因载体制备公共服务平台的搭建能为公众带来切实便利,惠及更多患者,真正实现济世。

图为工作人员介绍厂房内的生产运作流程。 赵晓 摄 图为工作人员介绍厂房内的生产运作流程。 赵晓 摄

山东大生命科学工程产业技术研究院同日在济南高新区揭牌成立,包括基因载体制备公共服务平台在内的六个项目与山东大生命科学工程产业技术研究院签订入驻协议。(完)

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